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过滤洗涤干燥三合一在生产使用中注意事项分析

信息来源:本站 | 发布日期: 2021-04-12 09:06:23 | 浏览量:134407
摘要:过滤洗涤干燥三合一能实现全过程为封闭的连续操作,具有设备占用空间小,自动化程度高、人员劳动强度降低等优势,在生产中要使设备使用效果达到zui佳,就要很好地了解和掌握三合一的工艺应用特点和使用中注意事项,以…

    国内多数药厂在无菌原料药的生产流程中,从整体上一直没有较为完善、可靠的连接和优化。尤其是粉状药品物料的运输过程,在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式,其物料的输送多采用散装物料运送或使用料桶运送,在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。在这种输送方式中,物料一般需跨越多个净化间,这一过程不可避免的会引起物料的二次污染和产品损失。另外在一些特殊化工产品的生产制备过程中,需要经历生产的产品结晶→过滤→洗涤→干燥一整套过程,工艺方面要求在这些过程中避免与空气接触。如果采用全密闭条件下的输送、过滤、洗涤、干燥系统则完全可以避免以上问题,使得生产流程符合特殊工艺要求。

    过滤洗涤干燥三合一能在同一容器内完成从进料到过滤、洗涤、干燥zui后到出料等全过程的连续操作,具有设备占用空间小,自动化程度高、人员劳动强度降低等优势,广泛应用于制药、化工、食品、农药等行业固液分离、洗涤及干燥。

过滤洗涤干燥三合一 设备结构
    过滤洗涤干燥三合一主要由承压部分的立式罐体、加热系统、搅拌系统(搅拌轴、搅拌桨、机械密封等)、搅拌升降机构、传动机构、过滤介质、出料阀、喷淋装置、灭菌装置、液压泵站、主电控柜(包括变频器、CPU)等部件组成,实现了机、电、仪一体化。
    在一批物料的过滤、洗涤、干燥、固体卸料等基本操作过程结束后,过滤洗涤干燥机还能用溶剂再将需要进一步处理的物料溶解,连续地进行下一步操作过程。在生产中要使过滤洗涤干燥机每一步操作工艺都达到zui佳,就要很好地了解和掌握三合一的工艺应用特点和使用中注意事项,以便让多个工艺应用更好地在过滤洗涤干燥机内连续完成。

过滤洗涤干燥三合一 性能特点
   (1) 系统密闭:过滤洗涤干燥三合一是全密闭的系统,在密闭系统生产操作,能避免毒性物质对空气的污染,同时能减操作人员中毒事故的发生。
   (2) 回收利用:物料与溶剂几乎完全回收,避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费,具有很大的经济效益。
   (3) 多功能一体操作:过滤、洗涤和干燥在同一设备中完成。容器壁配备加热套层,从而能进行干燥处理。
   (4) 连续操作:过滤和干燥在一个连续的系统内进行,无需处理湿滤饼。干燥后的产品可以机械传送到称重、包装等工段。
   (5) 节约人力:一个经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。
   (6) 清洗彻底:过滤洗涤干燥三合一具有自动喷淋和搅拌的功能,滤饼能充分清洗,从而减少排污量降低废水处理成本。
   (7) 清洁生产:多功能过滤干燥系统装配有粉尘捕集器,收集干燥后产生的粉尘,可满足洁净型的生产要求。

过滤洗涤干燥三合一在生产使用中的注意事项
   (1) 试压的注意事项
    过滤洗涤干燥三合一在生产使用前后均应该测试正压及负压,确保罐体气密性良好后再使用。过滤洗涤干燥机料粉真空干燥过程中真空度达到-0.085 MPa以上,为保证罐体内料粉无菌,该设备灭菌后采用湿热灭菌柜气密性测试标准(泄漏率不超过1.3kPa/10 min)进行气密性测试,测试合格即能保证设备气密性良好。
   (2) 捕集器清洁的注意事项
    为保证清洗彻底,每次浸泡时间从捕集器预留口有水流出开始计时,且保证预留口一直有水流出,一旦没有水流,则加大进水量,重新开始计时,浸泡捕集器之前必须对烧结板进行预热。
   (3) 出料阀清洁的注意事项
    拆卸出料阀紧固螺丝之前必须先按出料门开,拆卸紧固螺丝需与铰链螺丝区别,关闭出料阀之前必须先拧紧紧固螺丝再按出料门关,否则将会造成重大人身事故及设备事故。关闭或者开启出料阀时,注意观察,不要碰伤阀芯密封面。
   (4) 烧结板清洁的注意事项
    用注射用水清洗之前必须先对烧结板进行预热,否则将会损坏烧结板。放下烧结板时的清洗,需接高压喷头顺其纹路对其进行清洗,同时关闭底阀。拆卸滤板之前需取下拉杆螺丝,将滤板与下罐之间作记号后将滤板抬起放于平整有软垫保护的地方。
   (5) 干燥过程中的注意事项
    ① 在开启气动蝶阀上真空干燥,应提前开平衡阀,保证烧结板上下压力平衡,否则将损坏烧结板。
    ② 物料不粘搅拌时,用慢下,搅拌的方式刮松滤饼,若有粘桨、起球现象,则提升搅拌桨,平料抹平,继续干燥。滤饼较实禁止平料下降刮料,否则将损坏烧结板或者机械密封。
    ③ 在干燥过程中,转速以慢速为主,桨叶不得在物料中启动,故启动和停止桨叶旋转时须脱离物料,否则将损坏电机、减速机或者机械密封。
    ⑤ 注意下降时慢下,不得过量,否则会产生搅拌桨偏移,损坏机械密封。
   (5) 车间异常停电时的注意事项
    过滤洗涤干燥三合一出厂时,设备平衡球管连接在真空管路上的气动蝶阀后端。该设备灭菌时真空管路蝶阀及平衡球管上的真空球阀关闭,故只能保证气动蝶阀前端至捕集器端管路及真空球阀下端管路无菌。无菌料粉真空干燥过程中,为保护烧结板压力平衡,平衡球管及捕集器上端主管路管路真空均开启。
    当车间异常停电时,捕集器上端真空管路气动蝶阀自动关闭,而真空球阀需手动关闭,故设备存在吸入有菌气体风险。车间在平衡球管上新增真空球阀下端至主管路真空蝶阀前端管路,当主管路真空蝶阀开启后,开启新增管路阀,关闭真空球阀,这样就能保证异常停电时设备倒吸入有菌气体。
   (6) 在线灭菌的注意事项
    过滤洗涤干燥机灭菌前需对罐体及连接管路进行蒸汽吹扫,控制温度要缓慢变化,避免骤热骤冷,避免因剧烈的冷胀冷缩造成设备无法恢复的变形或损坏。设备在线灭菌验证中发现喷淋环管和罐体应分开进行灭菌操作,否则灭菌过程中喷淋环管易形成气阻,导致灭菌不彻底。设备管路上行死角出扫时需充分排尽不冷凝气体,保证后续灭菌时管路灭菌效果。


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