多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机是中试装置或实验室应用以及小型生产设施的多用途工具。设备用途广泛、符合cGMP的设计、密闭性、高效和完全的清洁性、完全的排放能力、蕞高的干燥效率、工艺安全和监控、简单的验证和紧凑的设计是对此类设备的重要要求。
多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机(专 利号:202323120704.6)对于新产品和现有产品的开发和改进,中试测试在行业中发挥着不可或缺的作用。为了满足客户日益增长的期望,常州百得干燥多年来一直与制药和精细化工行业的合作伙伴合作,不断开发其移动中试混合器和真空干燥器系列。它们在这些领域得到了广泛的应用,并被证明是非常成功的。
我们在多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机的设计中应用了我们的综合技术,以提高我们的中试设备的灵活性,为我们的客户带来优势。这些用户友好、自给自足的系统允许在技术中试规模上生产多阶段工艺,即在受控的无尘环境下,在真空条件下干燥、混合、润湿、涂覆、造粒(除尘)和许多其他技术,所有这些都具有高精度、温和的混合作用和低能量输入。它们代表了对大规模生产设施中获得的物理条件和结果的真实模拟,有助于证明和优化现有工艺或开发新工艺。
多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机 规格和选项
多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机可提供多种替代规格,例如,无级变速驱动器、闭路加热系统、灰尘过滤器、真空吸尘器和用于回收蒸汽的冷凝器。注射装置、CIP系统、采样器——允许在容器处于真空状态时采集样本,加热搅拌螺杆、电气控制面板,以满足各种操作条件。
多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机完全独立于预期运行区域的物理限制。为了优化“即插即用”的理念,他们现在可以配备一个独特的系统来降低整体高度,同时通过门、走廊和电梯运输装置。例如,我们的30升工作容量装置在运输模式下的整体高度为1850 mm,宽度为1400 mm。一旦就位,整个装置就可以提升到操作高度。除此之外,锥体可以从固定顶盖上降下(松开夹具后),以便在CIP循环后检查容器的清洁度。这允许对一般适用性进行测试,并将一个搅拌器性能的实验室结果与另一个搅拌器的性能进行直接比较。
机型一:实验室级过滤洗涤机&过滤洗涤干燥机Laboratory Nutsche Filter Dryer
实验室级过滤洗涤机&过滤洗涤干燥机专为中试工厂和小规模生产的工艺而设计。它可以很容易地从一个地方移动到另一个地方,并配备了必要的仪器。过滤面积为0.3~0.7m2的中试过滤器为客户带来的好处:移动紧凑型设计、易于“即插即用”安装、非常适合放大 、易于操作、CIP清洗。
(1) 中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机安装在一个可移动的底座上,以降低底座并将底座移到侧面。这种布置为清洁和检查目的提供了极好的进入过滤板或干燥器底座的通道,并且对于配备有隔离器的系统特别有用。
(2) 实验室级过滤洗涤机、过滤洗涤干燥机满足制药成分生产的苛刻要求,设计符合严格的cGMP和FDA指南。
(3) 小型中试装置为橇装式,包括所有驱动器、所需仪表和控制装置。
(4) 容器底座可互换,可分别转换为锥形底部干燥器或洗涤过滤式干燥器。
(5) 搅拌器由顶部支撑,轴封采用组合密封(洗涤液为有机溶剂可选用双机械密封和波纹管)。
(6) 旋转、同时垂直运动的搅拌器导致整个产品质量的非常有效和均匀的混合,用于混合和干燥。
(7) 对产品润湿的表面进行加热,以在短的干燥时间内获得尽可能大的热交换面积和可达到的低蕞终湿度。可提供补充脉冲真空干燥,以进一步缩短干燥时间。
机型二:锥形搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 conical Pilot Filter Dryer
针对中试工厂和小规模生产的工艺,设计了搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 Pilot Filter Dryer。它可以很容易地从一个地方移动到另一个地方,并配备了必要的仪器。标称容积为15、50和100升的中试干燥机给客户带来的好处:弹性工作体积,从标称体积的10%到100%、移动紧凑型设计、易于“即插即用”安装、非常适合放大、易于操作、CIP清洗。
(1) 锥形搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 标准规范
设备材质:316L不锈钢或C22合金
工作容积类型:15 ~ 100升
工作压力:–1.0~3.0 barg
工作温度:–20~120℃、0~6 barg的加热/冷却水/热油
设备光洁度:与产品接触的表面Ra<0.8μm
(2) 锥形搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 标准配置
加热/冷却夹套
绝缘护套
除尘器
变速驱动器
手动球形排放阀
压力和温度传感器
可移动底架
(3) 锥形搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 选项:
带中心轴搅拌器的混合搅拌器
带溶剂回收的真空系统
加热/冷却系统
真空采样器
使用实验室软件进行SPS控制
通过PC或笔记本电脑进行操作
提供其他选项
机型三:小型单锥螺带干燥机&混合机miniDRY conical helix dryer/mixer
实验室小型锥形干燥机&混合机有三种尺寸,10,30和50升标称工作容量,非常适合产品开发、长期实验试验、可能用于质量保证目的或市场研究的预生产批次、中试规模和小批量生产,包括小型制药运营、聚合物研究以及制药和精细化工领域的许多其他任务。
闭路干燥系统旨在满足日益严格的环境保护要求,并不断进行审查,以保持先进地位。它们被设计成压力容器,防止有毒或危险物质泄漏到环境中。加热系统为锥体、顶盖和过滤器外壳上的热水夹套供水,真空/冷凝器系统回收蒸汽。换句话说,整个过程发生在一个完全封闭和受控的环境中。
机型四:翻转式多功能过滤洗涤干燥机
现有的出料由于三合一设备不能翻转,液压驱动搅拌装置和底板之间有10mm之间的间隙,会有10%左右物料无法自动出料;设备出料口在侧面,重复使用时会发生泄露,不能翻转,物料干燥效率很低。因此,其缺陷是显而易见的,即出料的残留量、干燥效率低、出料口泄露,而且三合一设备设计结构复杂,容易发生内源性污染。发明内容
翻转式多功能过滤洗涤干燥机简化了常规过滤洗涤干燥机的结构,提高其干燥效率,避免出料的残留和出料口泄露,杜绝内源性污染的发生。可用于处理活性药物成分(API),因此需要不同程度的控制,以进行取样、产品排放、产品包装、底板脱卸和滤布处理。
多功能实验室&中试过滤洗涤干燥机是已经非常成功的中试三合一干燥机的理想和合乎逻辑的发展,填充体积为10至500升。特别是对于扩大生产机器的规模,或者对于小体积,这些设备尺寸是合适的。这里还提供大量的材料和量身定制的设计。
在实验室标准中开发新产品的过程中,通过使用新的实验室干燥器,出现了全新的工作和模拟可能性。产品数量较小的过程,低于公斤实验室安装的数量,可以从现在到开发的早期进行模拟,以便为生产标准的后续实际转换及其优化获得已经很重要的发现。
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常州百得致力于推动闭路循环干燥机、多功能过滤洗涤干燥机的技术创新,珍视客户给予的充分信赖。知识产权是百得干燥和客户共同的生命线。在常州百得,我们坚持诚实敬业的立业之本,坚持对侵权行为零容忍,严厉打击任何侵犯知识产权的犯罪行为。这是常州百得至高的责任、义务和承诺。我们必须精诚回报客户的信任,彻底杜绝任何侵权行为。