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原料药精烘包专用四合一双锥干燥机的设计理念和应用

信息来源:本站 | 发布日期: 2019-09-12 | 浏览量:154
关键词:四合一双锥干燥机,原料药精烘包干燥机,API精烘包三合一设备,结晶过滤洗涤干燥设备一体机,四合一多功能设备
       目前医药及原料药行业在反应、浓缩或结晶、过滤或离心脱水、洗涤、再次过滤或离心脱水结束后,再用普通的双锥回转真空干燥机进行干燥。这种工艺涉及到大量单元操作设备与物料转运装置,不仅生产场地布局占用面积大、设备安装投资高、操作人员分散、物料装运环节复杂、环境已受污染、产品质量难以控制等弊端,限制了大规模生产的发展。
        四合一双锥干燥机是常州百得根据原料药精烘包生产线工艺要求研制开发成功的新一代多功能干燥设备,它集(结晶、过滤、洗涤、干燥、真空破碎等)功能于一体,配合智能化的控制系统,能够满足不同的物料不同的工艺处理,系统满足和符合2010版“GMP”的生产要求。

原料药精烘包专用四合一双锥干燥机  设计理念
       目前,医药及原料药行业行业大多数产品精烘包生产中,多数由反应结晶、固 液分离、洗涤、干燥四个独立的工艺过程完成。并且多数物料是易燃易爆、有毒有害并且很昂贵的溶剂。通常用反应釜、离心机、洗涤罐、干燥机四种不同设备中独立完成。因为离心机和有的干燥机不具备完全密闭条件,因而在生产过程或物料转运中不可避免的使有毒有害、有味、易燃易爆气体或液体发生泄露到生产环境内,造成严重的污染和安全隐患。时有事故发生,极大的威胁着生命和财产安全。另一方面,在药品生产中,尤其在无菌粉生产中,生产过程的物料极易受环境对物料的二次污染,这是不合格产品主要原因之一,是GMP标准要求必须杜绝的。长期以来这些问题一直没有好的方法解决,是企业亟待解决的老大难问题。
       四合一双锥真空干燥机是常州百得在结合国内同类产品技术所开发的新一代干燥装置,它集合洗涤、过滤、干燥、粉碎四项功能于一体,适合于制药或中间体原料药行业,可以满足GMP要求,也可用于精细化工产品的小试和中试过程特别是易燃、易爆、有害溶剂的工艺过程。

原料药精烘包专用四合一双锥干燥机  工作原理
  原料药精烘包专用四合一双锥干燥机为双锥形罐体,一头为过滤板,另一头为淋洗及出料口,夹套内可通入蒸汽或热水对内胆进行加热。罐体通过主轴置于两侧机架上。主轴两端一头为蒸汽及冷凝水接口,通入蒸汽完成加热过程,另一头为抽真空口,通过真空泵或真空系统,使罐内呈真空状态,完成抽滤过程,并在干燥过程中抽走蒸发出来的水汽。电机和减速机也置于机架内,通过齿轮传动,带动罐体正反转,使物料不断上下、内外翻动。在洗涤过程中可使物料充分均匀混合,彻底完成洗涤过程。在干燥过程中,可不断地更换受热面,使物料受热均匀,达到均衡干燥的目的。
  1、结晶:结晶时,根据物料工艺要求在夹套内通人加热或冷却介质,以控制物料结晶温度。同时通过螺带搅拌和罐体的摇摆速度以保持结晶液的均匀度。
  2、过滤:结晶过程结束后,反转设备简体对物料进行压滤或者负压真空抽滤。
  3、洗涤:通过CIP装置使清洗液均匀地喷洒在容器内,实现对物料和设备内部清洗。
  4、干燥及真空粉碎:开启筒体转动,夹套通入热水,开启真空系统,物料与筒体内壁接触,翻转、传导加热,挥发的溶媒在真空状态下迅速气化,有抽真空口排出。物料如有结块,可根据实际情况开启破碎系统,破碎刀转速可调。
  5、出料:干燥完成后,打开上出料阀,同时开启振动器,将干燥好的物料进行振动出料。
  6、在线清洗:筒体上装有清洗口,快开形式,闷盖带塞,清洗时拔出带塞闷盖,放入清洗球。

原料药精烘包专用四合一双锥干燥机  性能特点
  1、多功能:一台设备可以进行过滤、干燥、洗净及混合等处理,工艺简单;
  2、设备内无搅拌桨:罐体整体旋转,可以提高干燥及混合的性能,结晶体不容易被破坏;
  3、减少二次污染的可能:结构简单,密封接口少,简单的结构确保无异物的污染;
  4、减少过多的转移步骤:省去各个工序间的输送和转移,防止材料的损耗及泄露;
  5、方便检查维修:结构简单,打开下部设备法兰,可检修设备内部的部件;
  6、过滤效果好:罐体整体旋转,可以防止在滤膜上产生滤饼层或凝胶层,保持更高的过滤速率;
  7、干燥能力强:加热真空置换干燥,转动干燥,传热面积大等优越条件。节约能源,缩短干燥周期,提高生产效率;
  8、均匀的混合:罐体整体旋转式混合,无盲区,能够均匀的混合全部的制品。

原料药精烘包专用四合一双锥干燥机  应用物料
       四合一双锥干燥机适用化工、制药、食品等行业的粉状、粒状及纤维的 浓缩、混合、干燥及需低温干燥的物料(如生化制品等),更适用于易氧化、易挥发、热敏性、强烈刺激、有毒性物料和不允许破坏结晶体的物料的干燥。
  1、热敏性物料;
  2、无菌级物料;
  3、易燃易爆物料;
  4、在工艺过程中不得接触空气和溶媒不得外泄的物料。

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