原料药的灭菌是制药工艺中关键工序，为了保证灭菌要求，须将物料以盘分装入灭菌罐，进行半小时的蒸汽湿法灭菌，药材静止，蒸汽循环。进料前的摊盘(将药材均匀放置在料盘)及灭菌后收料操作消耗大量的人力，而且由于上述工序是开放式操作，摊盘操作时粉尘飞扬以及收料操作时物料产生的蒸汽和余热无序散发难以克服，粉尘、蒸汽的散发造成操作环境恶劣。

      为了配合制药企业生产技术设备的改进，常州百得设计采用单锥真空干燥机替代料盘式蒸汽灭菌罐，这样可以利用单锥真空干燥机的特点，采用真空上料器将药粉充装到单锥体内，干燥产品更容易干净利落地密闭卸出。单锥真空干燥机具有较大的容积和热交换面积，以^快的加热和冷却速度完成灭菌任务，^大限度减少了传统蒸汽灭菌罐手工操作引发的操作性污染，大幅度提高灭菌的生产效率和降低能耗。

单锥真空干燥机原料药灭菌步骤：
    (1)灭菌前准备
      粉碎料由真空吸入后，单锥主轴转动，开启夹套蒸汽对物料预热，避免物料温度与蒸汽温度相差过大而产生过多冷凝水。开启蒸汽旁通，排走管道冷凝水，以控制进入干燥器的蒸汽含水量，减少物料的吸水量。
    (2)灭菌
      先进行一次真空，将不凝气体抽出以利于物料吸收蒸汽，提高灭菌效果；通入灭菌蒸汽至罐内温度110℃进行灭菌，罐内压力≤0.12MPa。30min灭菌结束，放空。
    (3)干燥
      夹套加热继续，真空开启，一定时间后取样测水分，合格后停止。
    (4)出料
      停止真空，通入压缩空气，开启放空阀，冷却物料至一定温度；打开出料口出料至收集桶。

      按上述操作方法，可达到耗能^省，灭菌效率^高。即：^大限度减少灭菌蒸汽在冷粉体中冷凝，就不需要去蒸发干燥脱除这部分蒸汽冷凝水了。如果灭菌后粉体中含水大于规定标准，则泄压后在加热面积较大的单锥内可进行比传统双锥真空干燥机快数倍的干燥速度脱除水分。当灭菌后粉体中含水低于规定标准，应将粉体从115℃冷却到较低温度再泄压，以防水分闪蒸蒸发。

      常州百得将单锥真空干燥机用于原料药的灭菌用动态代替原先的静态，灭菌操作时间短而均匀。灭菌工艺上将原料药粗粉碎，出入料均可密闭操作，灭菌均匀质量好。