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闭路循环干燥机新技术在盐酸土霉素烘干中的应用

信息来源:本站 | 发布日期: 2019-01-04 | 浏览量:
关键词:盐酸土霉素干燥机,闭路循环干燥机,原料药烘干设备,抗生素干燥设备
      在盐酸土霉素生产过程中,原料药经过提炼或合成过程后,通过结晶过程得到最终的药品晶体,再经过脱水、洗涤、干燥、过筛、包装等工艺过程来实现原料药的生产,干燥是原料药生产流程中必不可少的环节,所以普通真空干燥设备在原料药生产中被大量的使用。双锥回转真空干燥机是抗生素生产中使用较多的真空干燥设备,双锥回转真空干燥机为双锥形的回转罐体,罐内在真空状态下,向夹套内通入蒸汽或热水进行加热,热量通过罐体内壁与湿物料接触。湿物料吸热后蒸发的水气,通过真空排气管被抽走。由于罐体内处于真空状态,且罐体的回转使物料不断的上下、内外翻动,故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,达到均匀干燥的目的。

蒸发甲醇溶剂盐酸土霉素干燥设备  传统工艺 
      目前,国内绝大多数盐酸土霉素生产厂家采用传统的双锥回转真空干燥机干燥甲醇。双锥回转真空干燥机,它为双锥形的回转罐体,罐内在真空状态下,向夹套内通入蒸汽或热水进行加热,热量通过罐体内壁与湿物料接触,湿物料吸热后蒸发的甲醇,通过真空泵经真空排气管被抽走。由于罐体内处于真空状态,且罐体的回转使物料不断的上下内外翻动,故加快了物料的干燥速度,提高干燥效率,达到均匀干燥的目的。但应用于土霉素的双锥回转真空干燥机的具有如下问题:土霉素盐酸盐得不到分散,干燥时间长;当物料量大时,所需的设备容积较大;工人劳动强度大,需定时将物料装卸或翻动,粉尘飞扬,环境污染严重;热效率低,一般在60%左右;产品质量不稳定等。


蒸发甲醇溶剂盐酸土霉素干燥设备  新型工艺
      闭路循环沸腾干燥机由空气过滤器、加热器、冷凝系统、沸腾床干燥机主机、滤芯除尘器、闭式鼓风机、氧气检测及置换系统、控制柜组成。土盐湿粉由加料器加入沸腾床干燥机中,同时通入氮气将系统内的氧气置换出系统,过滤后的洁净氮气气体经加热后由鼓风机送入沸腾床底部经分布板与湿粉接触,形成流态化达到氮气与湿粉的热质交换。甲醇气体由沸腾床顶部滤芯过滤后进入二级除尘器过滤,甲醇由冷凝系统冷却成液体予以回收,土盐成品干燥结束后由排料口排出。

      百得干燥开发设计的闭式循环沸腾干燥机对原料药、农药原药、医药中间体和抗生素含有机溶剂物料的制粒干燥,以及对物料中的有机溶剂的回收等生产过程有着积极意义,其集防爆、安全、环保与节能新理念于一体,使传统沸腾干燥机换发出新的生命力。我公司对防爆型闭式循环沸腾干燥机的新技术理论得到以下结论:
  (1) 把闭式循环系统运用于防爆型沸腾干燥机上,是制药工业干燥发展的新方向;
  (2) 压差自动变送与在线氧气检测技术的应用,使系统更安全、产品质量更有保证:
  (3) 智能化自动控制技术的应用,对传统沸腾干燥设备进行了升级;
  (4) 创新了机械密封无泄露技术,有效地解决了此类系统的泄漏问题。

闭路循环沸腾干燥机烘干盐酸土霉素   工艺流程图

闭路循环沸腾干燥机烘干盐酸土霉素   系统改进
  (1) 筒体
      接触物料部分内衬聚四氟乙烯、壁厚不小于3mm;防静电接地。内部为可翻转式(翻转角度0~90度)。脉冲孔板内衬聚四氟乙烯,孔的剖面和孔板外侧不衬,要求倒静电。
  (2) 主机脉冲除尘系统
      单个滤筒密闭脉冲除尘系统,集气包可承受0.4~0.8 Mpa的压力,滤袋可快速拆装,反复冲洗使用。具有耐高温防静电功能,能够及时导出滤袋中的静电积聚。必须配置反吹系统,反吹时滤袋不受负压影响。
  (3) 二级除尘系统
      脉冲形式,滤芯采用聚脂纤维、高分子微孔烧结膜材质,滤芯微快装形式,采用内部进行滤芯拆装。要求密封性完好,易拆装,不漏粉。
  (4) 氮气保护系统
      布局合理,筒体内部应有在线氧探头,对氧含量在线监测,控制含氧量在4%以下。在含氧量临近4%时开始预警,停止设备运行,自动补充氮气至含氧量低至符合运行标准,接触报警。洁净区生产现场加装报警装置。筒体内部设置氧气双检测探头,氮气置换不充分,含氧量检测不合格,风机不能启动的连锁控制及自动补充氮气的功能、压力检测和平衡系统功能、自动泄压功能、氮气置换功能。
  (5) 加热、冷凝及风循环系统
      在加热器前加空气过滤器,加热器材质为不锈钢。进入设备内的空气应为D级洁净气体(采用三级过滤即初中高效过滤,满足D级洁净区悬浮粒子检测要求)。循环风机采用密闭式高压不锈钢风机(304),风机运行功率不低于55KW。必须防爆,耐甲醇腐蚀,必须带减震装器,采用变频调节风机转速,控制风量,变频器置于控制系统主控电器箱内。必须成功使用在5家以上客户,必须有同类干燥产品的使用经验。多级冷凝器材质为不锈钢管绕不锈钢翅片(304),甲醇回收泵为防爆。所有系统管路使用的弯头为机制弯头。风管材质为304不锈钢,壁厚2mm。
  (6) 电气系统
      可实时检测进风温度、物料温度、排风温度、风机风量,风速等参数值,触摸屏上显示生产过程的直观流程图,流程图上设置相对应的关键参数的上下线报警参数。控制系统配备双控制模块,触摸屏放置在主控上在非防爆区,可编辑设备的各项使用参数,并具有手自动模式和维修模式,可各个程序单独运行,现场防爆柜具有自动运行按钮和温度、频率、氧含量显示。设备的加热和冷凝配备温度控制模块。系统氧气检测配备双检测,可实时对比,同时保护设备。设备现场配现场防爆压力传感器,实时检测系统内的压差值,一旦压力超标泄压阀门自动打开,泄放系统压力。设备的过滤器、主机前后、二级除尘器前后配备压差表,可现场观测压差变化情况报警系统:电气控制故障报警,主电机过载报警,压缩空气低压报警,变频器过载报警,过滤器压差过高故障报警,保护功能报警(短路,短路报警),氧含量报警。
  (7) 清洗系统
      主机部分内部设置清洗喷头,应能实现在线清洗主机内壁及附件。风管部分应设置快装,可以拆卸清洗。 
  (8) 设备材质
      任何与物料接触部分:必须采用304不锈钢或者其他符合GMP要求的材质。如:筒体、花板、法兰、视镜、孔板、网板、网板支撑架、主机立柱、取样器、爆破版、喷淋球、气包、管道等等,并提供相关材质证明。

闭路循环沸腾干燥机烘干盐酸土霉素   安全与防爆措施
  (1) 设备整体配有静电导出系统,能及时导出干燥过程中产生的静电,避免静电积聚,须配有静电积累报警装置。 
  (2) 主机配有卸爆口,保证设备在发生起火或燃烧事故时能及时将设备内的压力卸出。
  (3) 采用防静电滤袋,脉冲除尘系统配有防爆脉冲电磁阀。
  (4) 风机采用防爆风机。
  (5) 主控系统采用PLC控制系统,电器符合EXⅡBT4-IP65标准,现场防爆柜控制。
  (6) 配现场防爆压力传感器,实时检测系统内的压差值,一旦压力超标泄压阀门自动打开,泄放系统压力。
  (7) 设备的过滤器、主机前后、二级除尘器前后配备压差表,可现场观测压差变化情况。
  (8) 系统氧气检测配备双检测,可实时对比,同时保护设备
  (9) 防爆型设备的结构,材质与壁厚,控制系统与检验均符合2Bar防爆设计要求。

      随着原料药工艺技术要求的提供和新版GMP的执行,常规真空干燥设备已无法满足原料药生产新工艺标准。百得干燥开发设计的闭路循环沸腾干燥机,能够克服现有真空干燥设备的缺点和不足,使其逐渐完善成熟,以便更好的为抗生素生产服务。



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